中国生物类似药临床应用循证管理指南(2024)

发布日期:
2024-07-21
出处:
中国药房,2024,35(16):1933-1945.
摘要:

随着国家层面医保控费与支付方式改革相关工作的深入推进,生物类似药有望改善生物制剂治疗的可及性与可负担性,但其合理应用仍缺乏充分的证据支持及循证指导,临床应用管理仍存在诸多挑战。本指南制订工作组遵循国内外循证指南研究方法学,基于当前最佳证据、多学科专家经验和患者意愿及价值观,采用推荐意见分级的评估、制订与评价(GARDE)方法,制订了《中国生物类似药临床应用循证管理指南(2024)》。10 条推荐意见涵盖了未获批适应证的外推应用、用药前评估、患者教育、用药前预处理、用药方案调整以及临床用药管理等方面,旨在为生物类似药临床应用与管理提供规范化指导,促进其广泛、合理地用于临床治疗。

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